Northern Blue-Skye

İnceleme ArcherDX, Inc.

Yazılım geliştirme grubu. Aşırı çevik. O kadar çev...

Yazılım geliştirme grubu. Aşırı çevik. O kadar çevik ki, kullanıcı hikayesi gereksinimleri eksik. Geliştiriciler, bulut hizmeti sınırlamalarını bilmiyorlar.

FDA incelemesi için bir tasarım aşamasındaki cGMP yazılımı, yazılımın FDA ile müzakere edilen gereksinimlere uygunluğunu göstermesini gerektirir. Bir kez taahhüt edildikten sonra, tasarım aşamasından üçe kadar, her aşamanın sonunda, kabul ettiğiniz şeyi teslim edersiniz. FDA ve diğer düzenleyici ve uyum otoriteleri gözden geçirir ve düzeltme veya onay sağlar. Sistem ve onu tanımlamak ve doğrulamak için kullanılan tüm kaliteli etkili belgeler.

KYS'ye gelince, yazılım tarafında, KYS temsilcileri yükleniciye yardımcı olmuyor. Uyum dansı dans ediyor. Her sektördeki düzenlenmiş her şirket, KYS sistem belgelerini benzersiz bir şekilde yapılandırır.

ArcherDX'in faaliyet gösterdiği dönem boyunca, şelale KYS'ye teslim eden Çevik bir geliştirme yöntemi kullanarak, şeffaf olan ileriye dönük bir işbirliği bekliyorum. FDA'nın zorunlu kıldığı uyumlu ortamlar için tipik olan bu deneyim değildi.

Donanım tarafı ve buna bağlı olarak KYS donanım tarafı hatasız olarak kapatılır.

Hatalardan kaçınmak için, ArcherDX yazılım geliştirme, bir şelale yöntemi kullanmalı veya bu, ECO veya diğer değişiklik kontrolü Agile SAFE'den bahsederken olduğu gibi, tatsızsa. Yine de gereksinimlere dayalı bir kalite kullanın.

ArcherDX, çabaları için oldukça politiktir. Invitae'nin ArcherDX'i satın almasının ArcherDX geliştirme yöntemini hızla iyileştireceğini ve her adımda KYS'de dokunduğunu umuyorum.

Kesin nihilizm.

Çevrildi