Accumedix, inc. Gözden geçirmek

Accumedix, inc. hakkında

Accumedix, Inc., sağlık sektörüne yenilikçi çözümler sağlama konusunda uzmanlaşmış, önde gelen bir tıbbi cihaz ürün tasarımı ve geliştirme şirketidir. Accumedix, alanında uzun yıllara dayanan deneyimiyle ürünlerini pazara sürmek isteyen tıbbi cihaz üreticileri için güvenilir bir ortak olarak kendini kanıtlamıştır.

Accumedix'te, tıbbi cihazların tasarlanması ve geliştirilmesinin benzersiz bir dizi beceri ve uzmanlık gerektirdiğini anlıyoruz. Bu nedenle, kendilerini müşterilerimizin ihtiyaçlarını karşılayan yüksek kaliteli ürünler sunmaya adamış, son derece yetenekli mühendisler, tasarımcılar ve kalite güvence uzmanlarından oluşan bir ekip kurduk.

Hizmetlerimiz arasında ürün tasarımı ve geliştirme, üretim ve montaj, Kalite Yönetim Sistemi (QMS), yasal uyumluluk danışmanlığı, test ve doğrulama hizmetleri yer almaktadır. Vizyonlarının gerçekleştirilmesini sağlamak için ürün geliştirme sürecinin her aşamasında müşterilerimizle yakın bir şekilde çalışıyoruz.

Ürün Tasarımı ve Geliştirme

Deneyimli mühendislerden oluşan ekibimiz, özel ihtiyaçlarını karşılayan yenilikçi çözümler geliştirmek için müşterilerimizle yakın işbirliği içinde çalışır. Müşterilerimizin fikirlerinin hayata geçtiğini görebilmeleri için prototipleri hızlı bir şekilde oluşturmak için 3D baskı ve bilgisayar destekli tasarım (CAD) yazılımı gibi en son teknolojiyi kullanıyoruz.

İmalat & Montaj

Plastik, metal, seramik vb. gibi çeşitli malzemeleri kullanarak tıbbi cihazların üretiminde geniş deneyime sahibiz. Üretim tesislerimiz, yüksek kaliteli ürünleri verimli bir şekilde sıkı kalite kontrol standartlarını korurken üretmemizi sağlayan gelişmiş makinelerle donatılmıştır.

Kalite Yönetim Sistemi (QMS)

Tıbbi cihaz üreticilerinin ISO 13485:2016 veya FDA düzenlemeleri gibi düzenleyici gerekliliklere uymasının ne kadar önemli olduğunu anlıyoruz. Bu nedenle, müşterilerimizin bu gereklilikleri karşılayan sağlam kalite yönetim sistemleri kurmasına yardımcı olan KYS danışmanlık hizmetleri sunuyoruz.

Mevzuata Uygunluk Danışmanlığı

Karmaşık yasal gereklilikler arasında gezinmek birçok şirket için zorlayıcı olabilir. Accumedix'te, müşterilerimizin her zaman uyumlu kalmalarını sağlarken bu zorlukların üstesinden sorunsuz bir şekilde gelmelerine yardımcı olan yasal uyumluluk danışmanlığı hizmetleri sunuyoruz.

Test ve Doğrulama Hizmetleri

Ürününüzün üretime girmeden veya piyasaya çıkmadan önce gerekli tüm güvenlik standartlarını karşılamasını sağlayan kapsamlı test ve doğrulama hizmetleri sunuyoruz. Test tesislerimiz, mekanik testler, elektriksel güvenlik testleri vb. dahil olmak üzere çeşitli testler yapmamızı sağlayan son teknoloji ekipmanlarla donatılmıştır.

Sonuç olarak,

Accumedix Inc, mühendislik tasarım ilkelerindeki uzmanlığını Kalite Yönetim Sistemleri (QMS) ve Mevzuata Uygunluk Danışmanlık Hizmetleri (RCCS) konusundaki bilgisiyle birleştirerek, konsept fikrinden ticarileştirmeye kadar Tıbbi Cihaz Ürün Tasarımı ve Geliştirmesi için uçtan uca çözümler sunar. Şirket, ürün geliştirme sürecinin her aşamasında müşterileriyle yakın işbirliği içinde çalışarak, kalite standartlarından ödün vermeden zamanında teslimat sağlayarak sağlık sektöründe birçok alanda yenilikçi çözümler sunma konusunda başarılı olmuştur ve bu sayede onları bu alanda küresel olarak en iyi oyunculardan biri haline getirmiştir!