Advarra (previously chesapeake irb/schulman irb) Gözden geçirmek

Advarra (previously chesapeake irb/schulman irb) hakkında

Advarra (önceden Chesapeake IRB/Schulman IRB), yaşamı değiştiren tedavilerin güvenli, etik, uyumlu ve verimli bir şekilde geliştirilmesini sağlayan entegre çözümlerin lider sağlayıcısıdır. Advarra, sektördeki 25 yılı aşkın tecrübesiyle ilaç şirketleri, biyoteknoloji firmaları, tıbbi cihaz üreticileri, akademik kurumlar ve hastaneler için güvenilir bir ortak olarak kendini kanıtlamıştır.

Advarra'nın misyonu, müşterilerinin karmaşık düzenleyici ortamda gezinmesine yardımcı olmak ve klinik deneylerinin geçerli tüm yasa ve yönetmeliklere uygun olarak yürütülmesini sağlamaktır. Şirket, klinik öncesi araştırmadan pazarlama sonrası gözetime kadar ilaç geliştirme sürecinin her aşamasını desteklemek için tasarlanmış geniş bir hizmet yelpazesi sunmaktadır.

Advarra'nın temel güçlü yönlerinden biri, kurumsal inceleme kurulu (KİK) hizmetlerindeki uzmanlığıdır. Bir KİK, insan denekleri içeren araştırmaları incelemek ve onaylamaktan sorumlu bağımsız bir komitedir. Advarra'nın deneyimli profesyonellerden oluşan ekibi, protokol incelemesi, bilgilendirilmiş onam belgesi hazırlama ve inceleme, devam eden inceleme faaliyetleri ve olumsuz olay raporlama dahil olmak üzere KİK yönetiminin tüm yönleri için kapsamlı destek sağlar.

Advarra, KİK hizmetlerine ek olarak, klinik araştırma sürecini kolaylaştırmak için tasarlanmış çeşitli başka entegre çözümler de sunmaktadır. Bunlar, hasta popülasyonu veya coğrafi konum gibi belirli kriterlere dayalı olarak sponsorların potansiyel çalışma alanlarını belirlemesine yardımcı olan yer tanımlama ve seçim hizmetlerini içerir; klinik deney verileri için güvenli depolama ve analiz yetenekleri sağlayan veri yönetimi hizmetleri; sponsorlara karmaşık düzenleyici gereklilikleri yönetmede yardımcı olan düzenleyici danışmanlık hizmetleri; bir çalışma boyunca gerçek zamanlı emniyet izlemesi sağlayan emniyet izleme hizmetleri; araştırmacıları klinik araştırmaları yürütmeye yönelik en iyi uygulamalar konusunda eğitmek için tasarlanmış eğitim programları; diğerleri arasında.

Advarra'nın kalite taahhüdü, uyumluluğa yönelik titiz yaklaşımında açıkça görülmektedir. Şirket, İyi Klinik Uygulamaları (GCP) için FDA kılavuzları, GCP için Uluslararası Uyum Konferansı (ICH) yönergeleri ve insan deneklerin korunmasını düzenleyen yerel yasalar dahil olmak üzere geçerli tüm düzenlemelere sıkı sıkıya bağlı kalmaktadır.

Kanada ve Mexico City de dahil olmak üzere Kuzey Amerika'da bulunan ofisleri ve merkezi Almanya'da bulunan Avrupa merkezli operasyonları ile Advarra, dünya çapında güvenli, etik uyumlu, verimli geliştirme, yaşamı değiştiren terapiler sağlayan entegre çözümler sağlamada kendisini küresel bir lider olarak kabul ettirmiştir.

Sonuç olarak, karmaşık ilaç geliştirme dünyasında gezinmenize yardımcı olurken aynı zamanda geçerli tüm düzenlemelere uyumu sağlayan deneyimli bir ortak arıyorsanız, Advarra Integrated Solutions'dan başkasına bakmayın!