Bioanalytix hakkında
Bioanalytix: Gelişmiş LC-MS Analitiği ile Biyofarmasötik Endüstrisinde Devrim Yaratmak
Bioanalytix, gelişmiş LC-MS tabanlı analitik ve karmaşık biyolojiklerin veri analizinde uzmanlaşmış lider bir biyoteknoloji şirketidir. Şirket, biyoterapötik endüstrisindeki en büyük isimlerden bazılarıyla çalışarak aday seçimi, düzenleyici paket geliştirme ve BLA için son teknoloji çözümler sunuyor.
Alanında on yıldan fazla bir deneyime sahip olan Bioanalytix, yenilikçi biyolojik ilaçlar geliştirmek isteyen şirketler için güvenilir bir ortak olarak kendini kanıtlamıştır. Şirketin uzman ekibi, müşteri beklentilerini karşılayan veya aşan yüksek kaliteli sonuçlar sunmaya kendini adamış bilim adamlarını, mühendisleri ve analistleri içerir.
Bioanalytix'te, yeni biyolojik ilaçlar geliştirmenin, her aşamada ayrıntılara özen gösterilmesini gerektiren karmaşık bir süreç olduğunun farkındayız. Bu nedenle, müşterilerimizi ilaç geliştirme yolculukları boyunca desteklemek için tasarlanmış kapsamlı bir hizmet paketi sunuyoruz.
Hizmetlerimiz şunları içerir:
1. Aday Seçimi: Fizikokimyasal özelliklerine ve biyolojik aktivitelerine dayalı olarak daha fazla gelişme için gelecek vaat eden adayları belirlemek için gelişmiş LC-MS analitiği kullanıyoruz.
2. Formülasyon Geliştirme: İlacın yaşam döngüsü boyunca stabilite ve etkinlik sağlayan optimize edilmiş formülasyonlar geliştirmek için müşterilerimizle yakın bir şekilde çalışıyoruz.
3. Süreç Geliştirme: Ekibimiz, üretim süreçlerini optimize etmek ve tutarlı ürün kalitesini sağlamak için son teknoloji ürünü analitik araçlar kullanır.
4. Analitik Yöntem Geliştirme: Bozulmamış kütle analizi, peptit haritalama, glikan profilleme ve daha fazlası gibi LC-MS teknikleri kullanarak karmaşık biyolojikleri karakterize etmek için güçlü analitik yöntemler geliştiriyoruz.
5. Düzenleyici Destek: Uzmanlarımız, düzenleyici gereklilikler hakkında rehberlik sağlar ve düzenleyici paketlerin FDA/EMA/CFDA vb. gibi küresel sağlık yetkililerine sunulmak üzere hazırlanmasına yardımcı olur.
6. Kalite Kontrol Testi : Kimlik testi (kütle spektrometresi), saflık testi (HPLC), potens testleri (biyoanalizler) vb. dahil olmak üzere rutin kalite kontrol testleri gerçekleştirerek partiden partiye tutarlı ürün kalitesini garanti ediyoruz.
Bioanalytix'te, GMP/GLP/GCP yönergeleri gibi endüstri standartlarına sıkı sıkıya bağlı kalırken yüksek kaliteli sonuçları hızlı bir şekilde sunma becerimizle kendimizle gurur duyuyoruz. Son teknoloji tesisimiz, doğruluk veya hassasiyetten ödün vermeden numuneleri her zamankinden daha hızlı analiz etmemizi sağlayan UPLC/HPLC sistemleriyle birleştirilmiş çoklu kütle spektrometreleri dahil olmak üzere son teknoloji enstrümantasyonla donatılmıştır.
Sonuç olarak BioAnalytix, aday seçiminden düzenleyici paket geliştirmeye ve BLA sunumuna kadar ilaç geliştirmenin tüm aşamalarında kapsamlı çözümler sunan gelişmiş LC-MS tabanlı analitikte yenilikçi bir liderdir. Tecrübeli bilim insanı ve mühendislerden oluşan ekibi, son teknoloji cihazlarla donatılmış son teknoloji tesisi ile birleştiğinde, rakiplerinden farklı kılan benzersiz hizmet kalitesi ve hızı sunmaktadır. Yeni nesil biyoterapötiklerinizi tezgahtan yatak başına taşımanıza yardımcı olabilecek güvenilir bir ortak arıyorsanız, BioAnalytix'ten başkasına bakmayın!
Çevrildi