Chemical engineering & instrumentation consultants, inc hakkında
Kimya Mühendisliği ve Enstrümantasyon Danışmanları, Inc. (CE&IC), 1984'ten beri farmasötik ve biyoteknoloji endüstrilerine istisnai hizmetler sağlayan tam hizmet veren bir cGMP mühendislik ve tasarım firmasıdır. Sektörde otuz yılı aşkın tecrübesiyle CE&IC kendini kabul ettirmiştir. mühendislik ve tasarım ihtiyaçlarına yenilikçi çözümler arayan müşteriler için güvenilir bir ortak olarak.
CE&IC'de her projenin benzersiz olduğunu anlıyoruz, bu nedenle müşterilerimizin özel gereksinimlerini karşılamak için özelleştirilmiş çözümler sunuyoruz. Yüksek vasıflı mühendis ve tasarımcılardan oluşan ekibimiz, projelerinin zamanında, bütçe dahilinde ve en yüksek kalite standartlarında tamamlanmasını sağlamak için müşterilerimizle yakın işbirliği içinde çalışır.
Hizmetlerimiz arasında proses mühendisliği, makine mühendisliği, elektrik mühendisliği, otomasyon ve kontrol sistemleri tasarımı, validasyon hizmetleri, proje yönetimi destek hizmetleri ile inşaat yönetimi destek hizmetleri bulunmaktadır. Aktif farmasötik bileşenler (API'ler), ilaç ürünleri (DP'ler), monoklonal antikorlar (mAb'ler) dahil olmak üzere biyolojik ürünler ve diğerlerinin yanı sıra aşılar üretmek için tesisler tasarlama konusunda geniş deneyime sahibiz.
FDA cGMP yönetmelikleri gibi düzenleyici gerekliliklere uyumu sağlarken, konseptten devreye almaya kadar kapsamlı çözümler sunma becerimizle gurur duyuyoruz. Uzmanlardan oluşan ekibimiz, Avrupa'nın EMA düzenlemeleri de dahil olmak üzere dünya çapında çeşitli bölgelerdeki yasal gereklilikler hakkında derinlemesine bilgi sahibidir.
Proses mühendislerimiz, üretim operasyonları sırasında ürün kalitesi veya güvenlik sorunlarıyla ilgili riskleri en aza indirirken, laboratuvar ölçeğinde geliştirmeden ticari üretime kadar verimli ölçek büyütme sağlayan Tasarımla Kalite ilkelerini kullanarak sağlam süreçler geliştirme konusunda deneyimlidir.
Makine mühendislerimiz, diğerlerinin yanı sıra reaktör kazanları, karıştırıcılar, kurutucular gibi farmasötik üretiminde kullanılan ekipmanları tasarlama konusunda geniş deneyime sahiptir. Ayrıca, herhangi bir ecza tesisinin kritik bileşenleri olan temiz oda HVAC sistemlerini tasarlama konusunda uzmanlığa sahiptirler.
Elektrik mühendislerimiz, modern bir ilaç tesisi için gerekli olan elektrik altyapısıyla ilgili diğer alanların yanı sıra güç dağıtım sistemlerinde, aydınlatma kontrollerinde, bina otomasyon sistemlerinde uzmanlaşmıştır.
Üretim süreçleri için kontrol sistemleri tasarlayıp uyguladığımız otomasyon ve kontrol sistemi tasarım hizmetleri de sunuyoruz. Uzman ekibimiz, DeltaV, Rockwell Automation, Siemens ve diğerleri gibi çeşitli platformları kullanarak otomasyon çözümleri tasarlama ve uygulama konusunda deneyime sahiptir.
Validasyon hizmetlerimiz, tesisin düzenleyici gerekliliklere uygun olmasını sağlamaya ilişkin diğer alanların yanı sıra ekipman kalifikasyonu, proses validasyonu, temizlik validasyonunu içerir.
Ayrıca, müşterilerimize tüm projeyi baştan sona denetleyen özel bir proje yöneticisi sağladığımız proje yönetimi destek hizmetleri de sunuyoruz. Bu, projelerin zamanında ve bütçe dahilinde ve en yüksek kalite standartlarında tamamlanmasını sağlar.
Sonuç olarak, CE&IC, 1984'ten beri farmasötik ve biyoteknoloji endüstrilerine istisnai hizmetler sağlayan tam hizmetli bir cGMP mühendislik ve tasarım firmasıdır. yasal gerekliliklere uyumu sağlarken belirli gereklilikler, bizi yenilikçi çözümler arayan herhangi bir ilaç veya biyoteknoloji şirketi için ideal bir ortak yapar.
Çevrildi