Clinical research laboratories hakkında
Klinik Araştırma Laboratuvarları: Kalite ve İnovasyonda Ortağınız
Clinical Research Laboratories (CRL), farmasötik, biyoteknoloji, tıbbi cihaz ve tüketici sağlığı sektörlerine kapsamlı hizmetler sağlayan lider bir sözleşmeli araştırma kuruluşudur (CRO). Klinik araştırmalarda 25 yılı aşkın tecrübesiyle CRL, yüksek kaliteli veriler ve yenilikçi çözümler arayan şirketler için güvenilir bir ortak olarak kendini kanıtlamıştır.
CRL'de, müşterilerimizin pazara yeni ürünler getirirken karşılaştıkları zorlukları anlıyoruz. Bu nedenle, ürün geliştirme sürecinin her aşamasını desteklemek için tasarlanmış eksiksiz bir hizmet yelpazesi sunuyoruz. Uzmanlardan oluşan ekibimiz, klinik öncesi testlerden pazarlama sonrası gözetime kadar, yasal gereklilikleri karşılayan doğru ve zamanında sonuçlar sunmaya kendini adamıştır.
hizmetlerimiz
Klinik Öncesi Test: Klinik öncesi test hizmetlerimiz arasında güvenlik farmakolojisi çalışmaları, toksikoloji çalışmaları ve hayvan modellerinin kullanıldığı etkinlik çalışmaları yer alır. Bu çalışmaları yürütmek için son teknoloji ile donatılmış son teknoloji tesislere sahibiz.
Klinik Araştırmalar: Onkoloji, kardiyoloji, nöroloji, bulaşıcı hastalıklar ve daha fazlasını içeren çok sayıda terapötik alanda Faz I-IV klinik denemeleri yürütüyoruz. Deneyimli klinik operasyon ekibimiz, hasta güvenliğini korurken denemelerin verimli bir şekilde yürütülmesini sağlar.
Biyoanalitik Hizmetler: LC-MS/MS veya ELISA platformlarını kullanarak küçük moleküller/biyolojikler/biyobenzerler/aşılar için biyoanalitik yöntem geliştirme/doğrulama/transfer hizmetleri sunuyoruz. Biyoanalitik laboratuvarımız, son teknoloji ekipmanlarla GLP uyumludur.
Merkezi Laboratuvar Hizmetleri: Merkezi laboratuvarımız, hematoloji/onkoloji testleri; kimya deneyleri; mikrobiyoloji deneyleri; immünojenisite deneyleri; biyobelirteç analizi vb., tümü katı kalite kontrol önlemleri altında gerçekleştirilir.
Tıbbi Yazım ve Mevzuat İşleri: Tıbbi yazı ekibimiz, protokoller/değişiklikler/ICF'ler/Klinik Çalışma Raporları (CSR'ler)/mevzuat beyanları vb. gibi yüksek kaliteli belgeler sağlarken, ruhsatlandırma işleri ekibimiz, müşterilerin farklı bölgelerdeki/ ülkeler.
Pazarlama Sonrası Gözetim ve Farmakovijilans: Advers olay raporlama/sinyal tespiti/risk yönetimi planları vb. gibi pazarlama sonrası gözetim faaliyetleri ile birlikte literatür taraması/güvenlik veri tabanı yönetimi vb. yönergeler.
Neden CRL'yi Seçmelisiniz?
Kalite Güvencesi ve Uyumluluk - CRL'de, FDA/EMA/MHRA/TGA vb. gibi küresel düzenlemelere/yönergelere uyumu sağlamak için çalışmanın tüm aşamalarında katı kalite güvence prosedürlerini takip ediyoruz.
Uzmanlık - Birden fazla terapötik alanda klinik araştırmalarda 25 yılı aşkın deneyimle, yüksek kaliteli verileri zamanında teslim etmemizi sağlayan uzmanlık geliştirdik.
İnovasyon - CRL'de, daha iyi sonuçları daha hızlı sunmamızı sağlayan yeni teknolojilere/metodolojilere yatırım yaparak inovasyona kendimizi adadık.
Müşteri Odaklılık - CRL'de müşteri memnuniyeti yaptığımız her şeyin merkezinde yer alır. Her proje boyunca müşterilerimizle yakın bir şekilde çalışarak ihtiyaçlarının her aşamada karşılanmasını sağlıyoruz.
Çözüm
Ürünlerinizi kavramdan ticarileştirmeye kadar getirmenize yardımcı olabilecek güvenilir bir ortak arıyorsanız o zaman Clinical Research Laboratories'den başkasını aramanıza gerek yok. Kaliteye ve yeniliğe kendini adamış deneyimli bir ekip tarafından sunulan kapsamlı hizmet yelpazemizle, projenizin tüm yasal gereklilikleri/yönergeleri karşılarken bütçe dahilinde zamanında tamamlanacağından emin olabilirsiniz. Bugün bize ulaşın!
Çevrildi