Echo consulting group Gözden geçirmek

Echo consulting group hakkında

Echo Consulting Group: Klinik Geliştirme ve Mevzuata Uygunlukta Ortağınız

Echo Consulting Group, klinik geliştirme süreci boyunca ilaç, biyoteknoloji ve tıbbi cihaz şirketlerine kapsamlı destek sağlama konusunda uzmanlaşmış lider bir danışmanlık firmasıdır. Deneyimli profesyonellerden oluşan ekibimiz, düzenleyici ortam hakkında derin bir anlayışa sahiptir ve ürününüzü pazara sunmak için karmaşık gereksinimlerde gezinmenize yardımcı olabilir.

Echo Consulting Group'ta her projenin benzersiz olduğunu anlıyoruz. Bu nedenle, özel ihtiyaçlarınızı karşılamak için özelleştirilmiş çözümler sunuyoruz. İster erken stratejik planlama faaliyetlerinde yardıma ihtiyacınız olsun, ister onay sonrası/ lansman sonrası bakım faaliyetleri sırasında desteğe ihtiyacınız olsun, ekibimiz size her adımda rehberlik etmek için burada.

hizmetlerimiz

Müşterilerimizin hedeflerine verimli ve etkili bir şekilde ulaşmalarına yardımcı olmak için tasarlanmış geniş bir hizmet yelpazesi sunuyoruz. Anahtar hizmetlerimizden bazıları şunlardır:

1. Düzenleyici Strateji Geliştirme: İş hedefleriyle uyumlu ve ilgili tüm düzenlemelere uygun düzenleyici stratejiler geliştirmek için müşterilerimizle yakın işbirliği içinde çalışıyoruz.

2. Klinik Araştırma Tasarımı: Ekibimiz, düzenleyici gereklilikleri karşılarken aynı zamanda verimliliği en üst düzeye çıkaran ve maliyetleri en aza indiren klinik denemeler tasarlama konusunda kapsamlı deneyime sahiptir.

3. Düzenleyici Bildirimler: Tıbbi cihazlar için IND'ler, NDA'lar/BLA'lar, 510(k)s/PMA'lar/IDE'ler ve ayrıca çeşitli küresel sağlık yetkilileri tarafından gerekli görülen diğer türde bildirimler dahil olmak üzere düzenleyici bildirimlerin tüm yönleriyle ilgili olarak yardımcı olabiliriz.

4. Onay Sonrası/Bakım Lansman Sonrası Faaliyetler: Güvenlik raporlaması ve sinyal tespiti gibi farmakovijilans (PV) faaliyetleri; etiketleme güncellemeleri; yıllık raporlar; periyodik güvenlik güncelleme raporları (PSUR'lar); risk yönetimi planları (RMP'ler); vesaire.

5. Durum Tespiti Desteği: Hedef şirketlerin ürünlerinin geliştirme durumu ve küresel olarak geçerli düzenlemelere uygunluk durumu hakkında değerlendirmeler yaparak birleşme ve devralma (M&A) işlemleri için durum tespiti desteği sağlıyoruz.


Neden Echo Danışmanlık Grubunu Seçmelisiniz?

Echo Consulting Group'un bu alanda diğer danışmanlık firmalarından öne çıkmasının birçok nedeni var:

1. Deneyim - Ekibimiz, ilaç endüstrisinde birden fazla terapötik alanda çalışan onlarca yıllık birleşik deneyime sahiptir.
2. Uzmanlık - Danışmanlarımız, klinik geliştirme ve mevzuat uyumluluğunun tüm yönlerinde derin bir uzmanlığa sahiptir.
3. Özelleştirilmiş Çözümler - Üstlendiğimiz her projeye kişiselleştirilmiş bir yaklaşım uyguluyoruz ve çözümlerimizi her bir müşterinin benzersiz ihtiyaçlarına göre özel olarak şekillendiriyoruz.
4. Uygun Maliyetli - Bulut tabanlı eCTD yayınlama araçları gibi teknoloji platformlarını ve dünyanın dört bir yanındaki düşük maliyetli konumlardan uzaktan çalışan deneyimli kaynakları kullanarak, rekabetçi fiyatlarla yüksek kaliteli hizmetler sunabiliyoruz.
5.Global Erişim – Latin Amerika, Orta Doğu ve Afrika bölgelerini kapsayan ağ ortakları ile birlikte Kuzey Amerika, Avrupa, Asya-Pasifik bölgelerinde bulunan ofislerle; dünya çapındaki müşterilere hizmet vermemizi sağlayan geniş bir küresel erişime sahibiz.


Çözüm

Karmaşık klinik geliştirme ve yasal uyumluluk dünyasında size rehberlik edebilecek bir ortak arıyorsanız, Echo Consulting Group sizin için burada! Şirketlerin ürünlerini dünya çapında FDA/EMA/PMDA/CFDA inceleme süreçlerinden başarılı bir şekilde geçirmelerine yardımcı olan yılların deneyimiyle, sizin de başarınızı sağlamak için gerekenlere sahibiz! Bugün info@echoconsultinggroup.com adresinden bize ulaşın veya www.echoconsultinggroup.com adresini ziyaret edin.