Endo consulting hakkında
Endo Consulting: Tıbbi Cihaz Geliştirmede Ortağınız
Endo Consulting, müşterilere tasarımdan üretime kadar geliştirme yeteneklerini geliştirmek için ihtiyaç duydukları kaynakları ve uzmanlığı sağlayan lider bir tıbbi cihaz danışmanlık şirketidir. Girişimsel koroner ve periferik vasküler stentler ve kateterler, cerrahi implantlar ve teşhis aletlerine odaklanan Endo Consulting, yenilikçi tıbbi cihazları piyasaya sürmek isteyen şirketler için güvenilir bir ortak olarak kendini kanıtlamıştır.
Endo Consulting olarak, tıbbi cihazlar geliştirmenin getirdiği zorlukları anlıyoruz. Mevzuat gerekliliklerinde gezinmekten karmaşık tedarik zincirlerini yönetmeye kadar, projenizin başarısını etkileyebilecek birçok faktör vardır. Bu nedenle, bu engelleri aşmanıza ve hedeflerinize ulaşmanıza yardımcı olmak için tasarlanmış kapsamlı bir hizmet paketi sunuyoruz.
Deneyimli danışmanlardan oluşan ekibimiz mühendislik, düzenleyici işler, kalite güvencesi, klinik araştırma ve proje yönetimi alanlarındaki uzmanlığı bir araya getirir. Müşterilerimizin benzersiz ihtiyaçlarını anlamak ve onların özel zorluklarını ele alan özel çözümler geliştirmek için müşterilerimizle yakın bir şekilde çalışıyoruz.
İster ürün tasarımı ve geliştirme ile ilgili destek arıyor olun, ister düzenleyici ortamda gezinmek için yardıma ihtiyacınız olsun, Endo Consulting başarılı olmanıza yardımcı olacak bilgi ve deneyime sahiptir. Hizmetlerimiz şunları içerir:
Ürün Tasarım ve Geliştirme: Ekibimiz, konsept oluşturma, prototip oluşturma, test etme/onaylama faaliyetleri dahil olmak üzere ürün tasarımı ve geliştirmenin tüm yönlerinde yardımcı olabilir.
Düzenleyici İşler: FDA (ABD), EMA (AB), PMDA (Japonya) vb. dahil olmak üzere dünyanın dört bir yanındaki düzenleyici kurumlarla çalışma konusunda kapsamlı deneyime sahibiz ve geliştirmenin her aşamasında uyumluluğu sağlarken müşterilerimizin karmaşık düzenlemelerde gezinmesine yardımcı oluyoruz.
Kalite Güvencesi: Uzmanlarımız, tıbbi cihaz üreticilerine özel olarak uyarlanmış kalite sistemlerinin uygulanması/yönetiminin yanı sıra risk yönetimi stratejileri hakkında rehberlik sağlar.
Klinik Araştırma: Protokol tasarımından çalışma yürütme/yönetim/raporlama faaliyetlerine kadar tam hizmetli klinik araştırma desteği sunarak GCP yönergelerine her zaman uyum sağlıyoruz
Proje Yönetimi: Deneyimli proje yöneticilerimiz, geliştirmenin her aşamasında yüksek kalite standartlarını korurken, bütçe kısıtlamaları dahilinde projelerin zamanında teslim edilmesini sağlar.
Endo Danışmanlık olarak, müşterilerimize en üst düzeyde hizmet ve destek sağlamaya kararlıyız. İlgili tüm düzenlemelere ve standartlara uyumu sağlarken, her müşterinin benzersiz ihtiyaçlarını karşılayan yenilikçi çözümler sunma becerimizle gurur duyuyoruz.
Tıbbi cihaz geliştirmede bir ortak arıyorsanız, Endo Consulting'den başkasına bakmayın. Hedeflerinize ulaşmanıza nasıl yardımcı olabileceğimiz hakkında daha fazla bilgi edinmek için bugün bize ulaşın.
Çevrildi