Exom group Gözden geçirmek

Exom group hakkında

Exom Group: Yenilikçi Dijital Çözümlerle Klinik Araştırmalarda Devrim Yaratıyor

Exom Group, Faz I-IV için yenilikçi dijital çözümlerin uygulanması yoluyla klinik deneylerin modernizasyonuna kendini adamış, küresel olarak faaliyet gösteren bir tam hizmet CRO'dur. Son derece yetenekli profesyonellerden oluşan bir ekiple Exom Group, deneme tasarımını, yürütülmesini ve yönetimini optimize etmek için en son teknolojilerden ve veriye dayalı içgörülerden yararlanarak klinik denemelerde devrim yaratmanın ön saflarında yer almıştır.

Exom Group'ta, geleneksel klinik araştırma süreçlerinin zaman alıcı, maliyetli ve verimsiz olabileceğini anlıyoruz. Bu nedenle, hasta alımı ve elde tutulmasından veri toplama ve analizine kadar klinik araştırma sürecinin her yönünü kolaylaştıran bir dijital çözümler paketi geliştirdik. Amacımız, kalite veya güvenlikten ödün vermeden maliyetleri düşürürken müşterilerimizin ilaç geliştirme zaman çizelgelerini hızlandırmalarına yardımcı olmaktır.

hizmetlerimiz

Exom Group, her müşterinin benzersiz ihtiyaçlarını karşılamak için tasarlanmış geniş bir hizmet yelpazesi sunar. Hizmetlerimiz şunları içerir:

1) Klinik Deney Yönetimi: Birden fazla terapötik alanda Faz I-IV klinik deneyleri için uçtan uca yönetim hizmetleri sunuyoruz.

2) Saha Yönetimi: Saha seçimi, fizibilite değerlendirmesi, saha başlatma ziyaretleri (SIV'ler), izleme ziyaretleri (MV), kapanış ziyaretleri (COV'ler) ve sahayla ilgili diğer faaliyetler sunuyoruz.

3) Hasta Alımı ve Tutma: Potansiyel çalışma katılımcılarını belirlemek ve onları deneme süreci boyunca meşgul etmek için gelişmiş dijital pazarlama tekniklerinden yararlanıyoruz.

4) Veri Yönetimi ve Biyoistatistik: SAS/R yazılım paketlerini kullanarak, veritabanı tasarımı/geliştirme/onaylama/temizlemenin yanı sıra biyoistatistik analizi de dahil olmak üzere kapsamlı veri yönetimi hizmetleri sunuyoruz.

5) Tıbbi Yazım ve Mevzuat İşleri: Ekibimiz, protokoller, araştırmacı broşürleri (IB'ler), bilgilendirilmiş onam formları (ICF'ler), çalışma raporları vb. gibi düzenleyici belgeler için ICH gibi uluslararası yönergelere uygun olarak yüksek kaliteli tıbbi yazı desteği sağlar. -GCP/E6(R2).

6) Farmakovijilans ve İlaç Güvenliği: Güvenlik raporlaması, sinyal tespiti, risk yönetim planları (RMP'ler) ve ilaç güvenliği ile ilgili diğer faaliyetler dahil olmak üzere kapsamlı farmakovijilans hizmetleri sunuyoruz.

Dijital Çözümlerimiz

Exom Group'un dijital çözümleri, klinik deneme sürecinin her yönünü optimize etmek için tasarlanmıştır. Çözümlerimiz şunları içerir:

1) eKlinik Deneme Yönetim Sistemi (eCTMS): Bulut tabanlı eCTMS platformumuz, çalışma verilerine gerçek zamanlı erişim sağlayarak verimli deneme yönetimi ve izleme sağlar.

2) Hasta İşe Alım ve Elde Tutma Platformu: Hasta işe alım platformumuz, potansiyel çalışma katılımcılarını belirlemek ve onlarla etkileşim kurmak için sosyal medya reklamcılığı, arama motoru optimizasyonu (SEO) ve tıklama başına ödeme (PPC) reklamcılığı gibi gelişmiş dijital pazarlama tekniklerinden yararlanır. deneme süreci.

3) Elektronik Veri Yakalama (EDC): EDC sistemimiz, birden fazla siteden gerçek zamanlı olarak güvenli çevrimiçi veri toplamayı mümkün kılarak, kağıt tabanlı veri toplamayla ilişkili hata riskini azaltır.

4) Klinik Araştırma Tedarik Yönetimi: Çalışma ilaçlarının/cihazlarının/biyolojik maddelerin zamanında teslim edilmesini sağlayarak tahmin, planlama, kaynak bulma/satın alma/etiketleme/paketleme/dağıtım/iade/imha vb. dahil olmak üzere uçtan uca klinik tedarik zinciri yönetimi hizmetleri sunuyoruz. /plasebolar vb., yasal gerekliliklere uygunluğu korurken.

5) Risk Bazlı İzleme (RBM): RBM yaklaşımımız, istatistiksel algoritmalar ve uzaktan kaynak belge doğrulaması (rSDV) gibi merkezi izleme tekniklerinin yanı sıra protokol geliştirme sırasında tanımlanan önceden tanımlanmış risk göstergelerine dayalı yerinde izleme ziyaretlerinin bir kombinasyonunu kullanır. sahne. Bu yaklaşım, yüksek kaliteli veri toplamayı sağlarken sık sık yerinde ziyaret ihtiyacını azaltır.

Neden Exom Grubunu Seçmelisiniz?

Exom Group'ta kendimizi müşterilerimizin beklentilerini karşılayan veya aşan yüksek kaliteli hizmetler sunmaya adadık. Bir sonraki klinik araştırmanız için bizi seçmeniz için bazı nedenler:

1) Uzmanlık: Birden fazla terapötik alanda klinik araştırma ve ilaç geliştirmede 10 yılı aşkın deneyime sahip ekibimiz, en karmaşık deneyleri bile yürütecek uzmanlığa sahiptir.

2) İnovasyon: Klinik deneme sürecini optimize etmek için sürekli olarak yeni teknolojiler ve metodolojiler keşfediyoruz ve müşterilerimizin her zaman önde olmalarını sağlıyoruz.

3) Kalite: ICH-GCP/E6(R2) ve ISO 9001:2015 gibi uluslararası yönergelere bağlı kalarak, hizmetlerimizin yasal gereklilikleri karşılamasını veya aşmasını sağlıyoruz.

4) Esneklik: Her müşterinin kendine özgü ihtiyaçları olduğunu anlıyoruz ve kendilerini onların özel gereksinimlerine göre uyarlanmış esnek çözümler sunmaya adadık.

5) Maliyet etkinliği: Dijital çözümlerimiz, yüksek kalite standartlarını korurken geleneksel klinik araştırma süreçleriyle ilişkili maliyetleri azaltmamıza olanak tanır.

Çözüm

Exom Group, kendini yenilikçi dijital çözümlerle klinik deneylerde devrim yaratmaya adamış, küresel olarak faaliyet gösteren tam hizmetli bir CRO'dur. Son derece yetenekli profesyonellerden ve en son teknolojilerden oluşan bir ekiple, birden fazla terapötik alanda Faz I-IV klinik deneyleri için uçtan uca yönetim hizmetleri sunuyoruz. Dijital çözümler paketimiz, hastaların işe alınması ve elde tutulmasından veri toplama ve analizine kadar klinik araştırma sürecinin her yönünü kolaylaştırırken, kalite veya güvenlikten ödün vermeden maliyetleri düşürürken müşterilerimizin ilaç geliştirme zaman çizelgelerini hızlandırmalarını sağlar. Bir sonraki klinik denemeniz için Exom Group'u seçin ve inovasyonun yaratabileceği farkı deneyimleyin!