Incog biopharma services Gözden geçirmek

Incog biopharma services hakkında

INCOG BioPharma Services: Biyofarmasötik Geliştirmede Güvenilir Ortağınız

INCOG BioPharma Services, biyofarmasötik ortakların klinik ve ticari gereksinimlerini desteklemek için kapsamlı hizmetler sunan bir Sözleşme Geliştirme ve Üretim Kuruluşudur (CDMO). Müşteri merkezli bir yaklaşımla INCOG BioPharma Services, biyofarmasötik endüstrisinde güvenilir bir ortak olarak kendini kanıtlamıştır.

INCOG BioPharma Services olarak, müşterilerimizin biyolojik geliştirme ve üretmede karşılaştıkları zorlukları anlıyoruz. Uzmanlardan oluşan ekibimiz, hücre hattı geliştirmeden ticari üretime kadar biyofarmasötik geliştirmenin tüm yönlerinde kapsamlı deneyime sahiptir. Özel ihtiyaçlarını karşılayan özelleştirilmiş çözümler sunmak için müşterilerimizle yakın işbirliği içinde çalışıyoruz.

Son teknoloji tesislerimiz, yüksek kaliteli sonuçlar sağlamak için en son teknoloji ve ekipmanlarla donatılmıştır. Olağanüstü hizmet ve kaliteli ürünler sunmaya kendini adamış bilim adamları, mühendisler ve teknisyenlerden oluşan özel bir ekibimiz var.

INCOG BioPharma Hizmetleri Tarafından Sunulan Hizmetler

INCOG BioPharma Services, biyofarmasötik geliştirmeyi desteklemek için geniş bir hizmet yelpazesi sunar:

1. Hücre Dizisi Geliştirme: Ekibimiz, rekombinant proteinlerin üretimi için kararlı hücre dizileri geliştirme konusunda geniş deneyime sahiptir.

2. Proses Geliştirme: Memeli hücreleri, bakteriler, maya veya böcek hücreleri gibi çeşitli ekspresyon sistemlerini kullanarak upstream ve downstream prosesler için proses geliştirme hizmetleri sunuyoruz.

3. Analitik Yöntem Geliştirme: Analitik yöntem geliştirme hizmetlerimiz, ürün karakterizasyonu ve salım testi için test tasarımı ve doğrulamayı içerir.

4. Formülasyon Geliştirme: Sıvı veya liyofilize dozaj formları için ön formülasyon çalışmaları ve stabilite testleri dahil olmak üzere formülasyon geliştirme hizmetleri sunuyoruz.

5. Klinik Üretim: cGMP uyumlu tesisimiz, beslemeli parti veya perfüzyon modu çalıştırma modlarını kullanarak 200L ölçeğine kadar klinik partiler üretebilen tek kullanımlık teknoloji ile donatılmıştır.

6.Ticari Üretim : Biyolojik ürünlerin ticari üretimi için 2000L ölçeğine kadar kapasitemiz var.

Kalite Güvencesi ve Mevzuata Uygunluk

INCOG BioPharma Services olarak, yasal gereklilikleri karşılayan yüksek kaliteli ürünler sunmaya kararlıyız. Kalite güvence ekibimiz, tüm süreçlerimizin cGMP düzenlemeleri ve yönergelerine uygun olmasını sağlar. Geliştirme ve üretim süreci boyunca tutarlı kaliteyi sağlamak için sağlam bir kalite yönetim sistemimiz var.

Tesislerimiz, ABD FDA, EMA, ANVISA vb. gibi düzenleyici kurumlar tarafından düzenli olarak denetlenmektedir. Bu kurumlardan alınan başarılı denetimler ve onaylar konusunda kanıtlanmış bir sicile sahibiz.

Çözüm

INCOG BioPharma Services, biyofarmasötik geliştirmede güvenilir bir ortaktır. Müşteri odaklı yaklaşımımız, son teknoloji tesislerimiz ve deneyimli uzman ekibimizle müşterilerimizin özel ihtiyaçlarını karşılamak için özelleştirilmiş çözümler sunuyoruz. Kalite güvencesi ve mevzuat uyumluluğu taahhüdümüz, müşterilerimizin gereksinimlerini karşılayan yüksek kaliteli ürünler almalarını sağlar. Biyofarmasötik geliştirme ihtiyaçlarınızı nasıl destekleyebileceğimiz hakkında daha fazla bilgi edinmek için bugün bize ulaşın!