Kemwell Pvt. Ltd Gözden geçirmek

Kemwell Pvt. Ltd hakkında

Kemwell Pvt. Ltd: Dünya Çapında Özelleştirilmiş Biyofarmasötik Çözümler Sağlıyor

Kemwell Biopharma, dünya çapında farmasötik ve biyofarmasötik kuruluşlara özel proses, ürün geliştirme ve üretim çözümleri sunan lider bir sağlayıcıdır. Şirket, otuz yılı aşkın bir süredir sektörde yer almakta ve müşterileri için güvenilir bir ortak olarak kendini kanıtlamıştır.

Şirketin misyonu, her müşterinin benzersiz ihtiyaçlarını karşılayan yüksek kaliteli biyofarmasötik hizmetler sağlamaktır. Kemwell Biopharma, süreç geliştirme, analitik yöntem geliştirme, formülasyon geliştirme, klinik araştırma materyali üretimi, ticari üretim ve paketleme dahil olmak üzere çok çeşitli hizmetler sunmaktadır.

Süreç geliştirme

Kemwell Biopharma'nın süreç geliştirme ekibi, müşterilerin özel gereksinimlerini karşılayan verimli ve ölçeklenebilir süreçler geliştirmek için müşterilerle yakın işbirliği içinde çalışır. Ekip, ürün kalitesini sağlarken üretim sürecini optimize etmek için en yeni ekipman ve teknolojiyi kullanır.

Analitik Yöntem Geliştirme

Kemwell Biopharma'daki analitik yöntem geliştirme ekibi, biyolojik ürünlerin kalite özelliklerini test etmek için sağlam yöntemler geliştirir. Ekip, doğru sonuçlar elde etmek için diğerleri arasında HPLC, UPLC-MS/MS, ELISA testleri gibi gelişmiş analitik teknikler kullanır.

Formülasyon Geliştirme

Kemwell Biopharma'nın formülasyon geliştirme ekibi, müşteri gereksinimlerine dayalı olarak ilaç ürünü formülasyonları için özelleştirilmiş çözümler sunar. Ekip, liyofilize tozlar veya sıvı formülasyonlar gibi çeşitli dozaj formları geliştirme konusunda uzmanlığa sahiptir.

Klinik Araştırma Malzemesi İmalatı

Kemwell Biopharma, Faz III denemeleri için gerekli olan küçük ölçekli serilerden büyük ölçekli serilere kadar klinik araştırma materyali (CTM) üretim hizmetleri sağlar. Şirket, cGMP yönergelerine sıkı sıkıya bağlı kalmayı sürdürürken CTM'nin zamanında teslim edilmesini sağlar.

Ticari Üretim

Kemwell Biopharma, Bangalore Hindistan'da bulunan ve USFDA & EMA gibi düzenleyici otoriteler tarafından onaylanan son teknoloji tesislerini kullanarak ticari üretim hizmetleri sunmaktadır. Şirket, küçük moleküllerden monoklonal antikorlar (mAb'ler) gibi karmaşık biyolojik ürünlere kadar değişen ürünler üretebilir.

Paketleme Hizmetleri

Temel tekliflerine ek olarak, Kemwell ayrıca birincil paketleme (şişeler, şırıngalar vb.), ikincil paketleme (kartonlar, etiketleme vb.) ve üçüncül paketleme (sevkiyat kutuları) içeren paketleme hizmetleri de sağlar.

Kalite güvencesi

Kemwel'de Kalite güvencesi, hammadde tedariğinden son sürüm testine kadar her aşamanın ayrılmaz bir parçasıdır. Kalite kontrol departmanı, üretimin tüm aşamalarında cGMP yönergelerine uygunluğu sağlar.

Çözüm:

Sonuç olarak, Kemwel Pvt Ltd dünya çapında özelleştirilmiş biyoişlem çözümleri konusunda lider bir sağlayıcıdır. Uzmanlıkları Proses Geliştirme, Analitik Yöntem Geliştirme, Formülasyon Geliştirme, Klinik Deney Malzemesi Üretimi Ticari Üretim ve Paketleme Hizmetlerinden başlayarak uçtan uca çözümler sağlamada yatmaktadır. kalite güvencesine bağlılık, onları bu alandaki diğer oyuncular arasında öne çıkarıyor. Otuz yılı aşkın bir süredir piyasada olduklarını bilmek, zaman içinde müşterileri arasında güven oluşturduklarına dair güven veriyor ve onları güvenebileceğiniz güvenilir bir ortak yapıyor!