Medassessment, inc. hakkında
MedAssessment, Inc., dünya çapındaki ilaç şirketlerine kapsamlı ve güvenilir ilaç güvenliği çözümleri sağlayan önde gelen bir ABD farmakovijilans CRO'sudur. Çok dilli tıp doktorları, tıp doktorları, hemşireler ve sertifikalı tıp yazarlarından oluşan dinamik bir ekiple MedAssessment, farmakovijilans alanında benzersiz bir uzmanlık sunar.
MedAssessment'te odak noktası, ilaçlarla ilişkili advers olayları belirleyerek ve yöneterek hasta güvenliğini sağlamaktır. Şirketin hizmetleri arasında vaka işleme, sinyal tespiti ve yönetimi, risk yönetimi planlaması ve uygulaması, toplu raporlama (PSUR/PBRER), literatür izleme ve değerlendirmenin yanı sıra yasal uyumluluk desteği yer alır.
MedAssessment'ın en güçlü yönlerinden biri, farmakovijilans alanında kapsamlı deneyime sahip yüksek nitelikli profesyonellerden oluşan ekibidir. Şirketin tıbbi yazarları, klinik çalışma raporları (CSR'ler), klinik araştırma protokolleri (CTP'ler), Araştırmacı Broşürleri (IB'ler) ve ayrıca ilaç geliştirme için gerekli diğer düzenleyici belgeleri yazma konusunda uzmandır.
MedAssessment, advers olay verilerini yönetmek için yaygın olarak kullanılan bir yazılım olan ORACLE ARGUS® GLOBAL DATA BASE'i kullanma konusunda da uzmanlığa sahiptir. Bu yazılım, ICH E2B(R3) gibi küresel düzenlemelere uygunluğu sağlarken verimli vaka işleme sağlar.
Şirketin kalite taahhüdü, tüm süreçlerin standartlaştırılmasını ve iyileştirme için sürekli izlenmesini sağlayan ISO 9001:2015 sertifikasına yansımıştır. Ek olarak MedAssessment, ICH E2A/E6/E8/E9/E11/GCP/ICH Q3C/Q3D/Q4B/Q7/Q8/Q9/Q10 gibi tüm ilgili yönergelere uyar.
MedAssessment, farmakovijilans faaliyetlerini dışarıdan temin etmek isteyen ilaç şirketleri için güvenilir bir ortak olarak kendini kanıtlamıştır. Şirketin belirli müşteri ihtiyaçlarını karşılamak için özelleştirilmiş çözümler sunma yeteneği, ona sektörde mükemmel bir itibar kazandırdı.
Sonuç olarak, farmakovijilans ihtiyaçlarınız için güvenilir bir ortak arıyorsanız, MedAssessment Inc.'den başkasını aramanıza gerek yok. İlaç güvenliği düzenlemeleri konusunda geniş bilgiye sahip deneyimli profesyonellerden oluşan ekibi ve ORACLE gibi en son teknoloji ile birleştiğinde. ARGUS® GLOBAL VERİ TABANI; klinik öncesi denemelerden pazarlama sonrası gözetime kadar ilaç geliştirme sürecinin her aşamasında hastalarınızın güvenliğine her zaman en yüksek önceliğin verileceğinden emin olabilirsiniz!
Çevrildi