Minakem Gözden geçirmek

Minakem hakkında

Minakem: API Geliştirme ve Üretim için Güvenilir Ortağınız

Minakem, Aktif Farmasötik Bileşenlerin (API'ler) ve Yüksek Etkili API'lerin (HPAPI'ler) geliştirilmesi ve üretiminde uzmanlaşmış lider bir Sözleşme Geliştirme ve Üretim Kuruluşudur (CDMO). İlaç endüstrisindeki 50 yılı aşkın deneyimiyle Minakem, API geliştirme ve üretim ihtiyaçlarını dış kaynak olarak kullanmak isteyen şirketler için güvenilir bir ortak olarak kendini kanıtlamıştır.

Minakem'de her projenin benzersiz olduğunu anlıyoruz, bu nedenle müşterilerimizin özel gereksinimlerini karşılamak için özelleştirilmiş çözümler sunuyoruz. Uzmanlardan oluşan ekibimiz, düzenleyici standartlara uygunluğu sağlarken ürünlerini pazara daha hızlı sunmalarına yardımcı olan yenilikçi çözümler geliştirmek için müşterilerimizle yakın işbirliği içinde çalışır.

Son teknolojiye sahip tesislerimiz, rekabetçi fiyatlarla yüksek kaliteli hizmetler sunmamızı sağlıyor. Projeleri zamanında ve bütçe dahilinde teslim etme konusunda kanıtlanmış bir sicilimiz var ve bu da bizi dünya çapındaki birçok ilaç şirketi için tercih edilen seçenek haline getiriyor.

hizmetlerimiz

Minakem, tüm ilaç geliştirme süreci boyunca müşterilerimizin ihtiyaçlarını karşılamak için tasarlanmış geniş bir hizmet yelpazesi sunar. Hizmetlerimiz şunları içerir:

1. API Geliştirme: Erken aşamadaki araştırmalardan ticarileştirmeye kadar kapsamlı API geliştirme hizmetleri sunuyoruz. Ekibimiz, biyokataliz, kiral sentez, yüksek basınçlı hidrojenasyon vb. gibi çeşitli teknolojileri kullanarak karmaşık moleküller geliştirme konusunda geniş deneyime sahiptir.

2. HPAPI Geliştirme: İzolatörler ve torpido gözü gibi gelişmiş koruma teknolojilerini kullanarak oldukça güçlü API'ler geliştirme konusunda uzmanız. Tesislerimiz, OEL 4 seviyesine kadar HPAPI'leri işlemek için tasarlanmıştır.

3. Özel Sentez: İlaç keşfi veya klinik deneyler sırasında gerekli olan ara ürünler veya referans bileşikler için özel sentez hizmetleri sağlıyoruz.

4. Süreç Optimizasyonu: Tasarım Kalitesi (QbD) ilkelerini kullanarak müşteri gereksinimlerine dayalı olarak mevcut süreçleri optimize ediyoruz veya yenilerini geliştiriyoruz.

5. Analitik Hizmetler: Müşterilerimizin ilaç geliştirme programlarını desteklemek için analitik yöntem geliştirme/doğrulama/aktarım, kararlılık çalışmaları ve serbest bırakma testi hizmetleri sunuyoruz.

6. Ticari Üretim: API'leri ve HPAPI'leri cGMP düzenlemelerine uygun olarak ticari ölçekte üretme kabiliyetine sahibiz.

Bizim tesisler

Minakem'in Fransa, Belçika ve Amerika Birleşik Devletleri'nde bulunan son teknolojiye sahip dört tesisi vardır. Tesislerimiz en son teknoloji ile donatılmıştır ve cGMP, FDA, EMA vb. mevzuat gerekliliklerini karşılayacak şekilde tasarlanmıştır. Tesislerimiz şunları içerir:

1. Araştırma ve Geliştirme Merkezi: Dunkirk'te (Fransa) bulunan AR-GE merkezimiz, API geliştirme ve analitik hizmetler için modern laboratuvarlarla donatılmıştır.

2. Pilot Tesis: Louvain-la-Neuve'de (Belçika) bulunan pilot tesisimiz, proses optimizasyonu ve API'lerin küçük ölçekli üretimi için tasarlanmıştır.

3. Ticari Üretim Tesisi: Beuvry-la-Forêt'de (Fransa) bulunan ticari üretim tesisimiz, büyük ölçekte API üretme kapasitesine sahiptir.

4. HPAPI Tesisi: Shawinigan'da (Kanada) bulunan HPAPI tesisimiz, izolatörler ve torpido gözü gibi gelişmiş muhafaza teknolojileri kullanılarak OEL 4 seviyesine kadar oldukça güçlü bileşikleri işlemek üzere tasarlanmıştır.

Neden Minakem'i Seçmelisiniz?

CDMO ortağınız olarak Minakem'i seçmek çeşitli avantajlar sunar:

1. Uzmanlık: İlaç endüstrisindeki 50 yılı aşkın deneyimimizle, API geliştirme ve üretiminde kapsamlı bir uzmanlık geliştirdik.

2. Özelleştirilmiş Çözümler: Tüm ilaç geliştirme süreci boyunca özel gereksinimlerinizi karşılayacak şekilde uyarlanmış özelleştirilmiş çözümler sunuyoruz.

3. Kalite Güvencesi: cGMP, FDA, EMA vb. düzenleyici standartları karşılayan veya aşan yüksek kaliteli hizmetler sunmaya kendimizi adadık ve ürünlerinizin dünya çapındaki hastalar için güvenli olmasını sağlıyoruz.

4. Rekabetçi Fiyatlandırma: Son teknoloji tesislerimiz, üretimin tüm aşamalarında sıkı kalite kontrol önlemlerini sürdürürken rekabetçi fiyatlarla yüksek kaliteli hizmetler sunmamızı sağlar.

5. Zamanında Teslimat: Projeleri zamanında ve bütçe dahilinde teslim ederek ürünlerinizin pazara daha hızlı ulaşmasını sağlama konusunda kanıtlanmış bir geçmiş performansa sahibiz.

Çözüm

Minakem, tamamen entegre bir geliştirme ortağı (CDMO) ve ilaç şirketleri için API'lerin, Son Derece Güçlü API'lerin ticari üreticisidir. İlaç endüstrisindeki 50 yılı aşkın deneyimimizle, API geliştirme ve üretim ihtiyaçlarını dışarıdan temin etmek isteyen şirketler için güvenilir bir ortak olarak kendimizi kanıtladık. Özelleştirilmiş çözümlerimiz, son teknoloji tesislerimiz ve kalite güvence taahhüdümüz, bizi dünya çapındaki birçok ilaç şirketi için tercih edilen seçenek haline getiriyor. Yasal standartlara uygunluğu sağlarken ürünlerinizi piyasaya daha hızlı sürmenize nasıl yardımcı olabileceğimiz hakkında daha fazla bilgi edinmek için bugün bize ulaşın.