Moriah consultants hakkında
MORIAH Consultants, yaşam bilimleri endüstrisindeki işletmelere kapsamlı çözümler sunan, lider bir düzenleyici, klinik araştırma ve GxP uyumluluğu danışmanlık firmasıdır. MORIAH Consultants, bu alanda uzun yıllara dayanan deneyimi ve uzmanlığıyla, karmaşık düzenleyici çerçevelerde gezinme ve endüstri standartlarına uygunluğu sağlama konusunda rehberlik arayan şirketler için güvenilir bir ortak olarak kendini kanıtlamıştır.
MORIAH Danışmanlarında, her işletmenin benzersiz olduğunu ve özel ihtiyaçlarını karşılamak için özel çözümler gerektirdiğini anlıyoruz. Bu nedenle, müşterilerimizin yönetmeliklere uyumu korurken hedeflerine ulaşmalarına yardımcı olmak için tasarlanmış bir dizi hizmet sunuyoruz. Uzmanlardan oluşan ekibimiz, ruhsatlandırma işleri, klinik araştırmalar, kalite güvencesi, farmakovijilans, tıbbi yazılar ve daha pek çok konuda kapsamlı deneyime sahip deneyimli profesyonellerden oluşmaktadır.
Ruhsatlandırma İşleri hizmetlerimiz, klinik öncesinden pazarlama sonrası faaliyetlere kadar ürün geliştirmenin tüm yönlerini kapsar. IND'ler/CTA'lar/BLA'lar/NDA/MAA sunumları ve ayrıca etiketleme güncellemeleri veya varyasyonları gibi onay sonrası bakım faaliyetleri dahil olmak üzere ilaç geliştirme programları için yasal gereklilikler hakkında stratejik tavsiyeler sağlıyoruz.
Klinik Araştırma hizmetlerimiz arasında çalışma tasarımı ve protokol geliştirme; yer seçimi ve yönetimi; izleme ve denetim; veri yönetimi ve biyoistatistik; tıbbi yazı ve raporlama; güvenlik raporlaması (DSMB'ler/SUSAR'lar); klinik araştırmanızın tüm yaşam döngüsü boyunca proje yönetimi desteği.
İlaç üreticileri veya sözleşmeli araştırma kuruluşları için İyi Üretim Uygulamaları (GMP), İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP), İyi Klinik Uygulamaları (GCP), İyi Farmakovijilans Uygulamaları (GVP) denetimleri veya değerlendirmelerini içeren GxP Uyumluluk Danışmanlık Hizmetleri de sunuyoruz.
MORIAH Danışmanlarında, müşterilerimizin beklentilerini aşan yüksek kaliteli hizmet sunmaktan gurur duyuyoruz. Ekibimiz, benzersiz ihtiyaçlarını anlamak ve hem etkili hem de verimli olan özelleştirilmiş çözümler geliştirmek için her müşteriyle yakın bir şekilde çalışır. Güvene ve karşılıklı saygıya dayalı uzun vadeli ilişkiler kurmaya inanıyoruz.
Yukarıda belirtilen temel hizmetlerimize ek olarak, müşterilerimize eğitim ve öğretim hizmetleri de sunuyoruz. Mevzuat işleri, klinik araştırma, GxP uyumluluğu ve daha fazlası gibi çeşitli konularda özelleştirilmiş eğitim programları sunuyoruz.
MORIAH Danışmanlarında, en son endüstri trendleri ve düzenlemeleri ile güncel kalmaya kararlıyız. Ekibimiz, müşterilerimize mevcut en güncel bilgileri sağladığımızdan emin olmak için düzenli olarak konferanslara ve seminerlere katılır.
Sonuç olarak, MORIAH Consultants, karmaşık düzenleyici çerçevelerde gezinme ve endüstri standartlarına uygunluğu sağlama konusunda rehberlik arayan yaşam bilimleri endüstrisindeki işletmeler için güvenilir bir ortaktır. Ruhsatlandırma, klinik araştırma, kalite güvence, farmakovijilans, medikal yazım ve raporlama konularında uzman bir ekiple; her müşterinin kendine özgü ihtiyaçlarını karşılamak için özel olarak hazırlanmış kapsamlı çözümler sunuyoruz. Yönetmeliklere uyumu korurken işletmenizin hedeflerine ulaşmasına nasıl yardımcı olabileceğimizi öğrenmek için bugün bize ulaşın!
Çevrildi