Pacific BioLabs, Inc. hakkında
Pacific BioLabs, Inc. (PBL), toksikoloji, farmakoloji, biyouyumluluk, sterilite güvencesi ve mikrobiyoloji alanlarında preklinik ve düzenleyici çalışmalar sağlayan lider bir sözleşmeli araştırma kuruluşudur (CRO). Şirket, 35 yılı aşkın süredir ilaç, tıbbi cihaz ve biyoteknoloji sektörlerine hizmet vermektedir.
PBL'nin son teknoloji tesisleri Hercules, California'da bulunmaktadır. Şirketin deneyimli bilim adamları ve teknisyenlerden oluşan ekibi, müşterilerin özel ihtiyaçlarını karşılayan özelleştirilmiş çalışma protokolleri tasarlamak için müşterilerle yakın işbirliği içinde çalışır. PBL'nin hizmetleri, ilaçların, tıbbi cihazların ve diğer ürünlerin güvenlik ve etkinlik açısından test edilmesini içerir.
PBL'nin temel yetkinliklerinden biri toksikoloji testidir. Şirket, ilaçların veya kimyasalların toksisitesini değerlendirmek için çok çeşitli in vitro ve in vivo testler sunmaktadır. Bu testler, klinik deneyler başlamadan önce insanlar veya hayvanlar üzerindeki olası olumsuz etkileri belirlemeye yardımcı olabilir.
PBL, toksikoloji testine ek olarak, ilaçların veya bileşiklerin etkinliğini değerlendirmek için farmakolojik çalışmalar da sağlar. Bu çalışmalar, klinik deneyler için optimal dozlama rejimlerinin belirlenmesine yardımcı olabilir.
Biyouyumluluk testi, PBL tarafından sunulan bir diğer önemli hizmettir. Bu, tıbbi cihazların veya malzemelerin canlı doku ile ne kadar iyi etkileşime girdiğinin değerlendirilmesini içerir. Yeni tıbbi cihazların kullanım için onaylanmasından önce düzenleyici kurumlar tarafından biyouyumluluk testleri yapılması zorunludur.
Sterilite güvencesi, PBL'nin uzmanlaştığı ürün geliştirmenin bir başka kritik yönüdür. Şirket, ürünlerin bakteri veya mantar gibi zararlı mikroorganizmalardan arınmış olduğundan emin olmak için çeşitli mikrobiyolojik testler sunmaktadır.
PBL, ürün geliştirme için düzenleyici gereklilikleri karşılama konusunda etkileyici bir geçmiş performansa sahiptir. Şirket, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve dünya çapındaki diğer düzenleyici kurumlarla çalışma konusunda kapsamlı deneyime sahiptir.
PBL, temel hizmetlerine ek olarak, ürün geliştirme ve yasal uyumlulukla ilgili danışmanlık hizmetleri de sunmaktadır. Ekibi kalite kontrol/güvence, proje yönetimi, istatistiksel analiz ve daha fazlası gibi alanlarda uzmanlardan oluşmaktadır.
Genel olarak, Pacific BioLabs Inc.'in uzmanlığı, onu klinik öncesi geliştirme yoluyla yeni ürünleri klinik deneylere dahil etmek ve aynı zamanda yol boyunca tüm ilgili düzenlemelere uygunluğu sağlamak isteyen şirketler için ideal bir ortak haline getiriyor."
Çevrildi