Parexel south Africa hakkında
Parexel Güney Afrika: Güvenilir Bir Küresel Klinik Araştırma Kuruluşu
Parexel, 35 yılı aşkın bir süredir güvenilir bir küresel klinik araştırma kuruluşu (CRO) ve biyofarmasötik hizmetler şirketi olmuştur. Merkezi Massachusetts, ABD'de bulunan Parexel, faaliyetlerini dünya çapında 100'den fazla ülkeye genişletti. Parexel'in faaliyet gösterdiği kilit bölgelerden biri Güney Afrika'dır.
Parexel Güney Afrika, bölgedeki biyofarmasötik endüstrisine klinik araştırma hizmetleri sunan lider bir kuruluştur. Şirket, klinik araştırma yönetimi, veri yönetimi, istatistiksel analiz, tıbbi yazı, ruhsatlandırma işleri danışmanlığı ve farmakovijilans gibi geniş bir hizmet yelpazesi sunmaktadır.
Klinik Araştırma Yönetimi
Parexel Güney Afrika, çeşitli terapötik alanlarda Faz I-IV çalışmaları için uçtan uca klinik araştırma yönetimi hizmetleri sağlar. Şirketin deneyimli proje yöneticileri ekibi, yüksek kalite standartlarını korurken, denemelerin verimli ve etkin bir şekilde yürütülmesini sağlar.
Veri yönetimi
Şirketin veri yönetimi ekibi, klinik deneyler sırasında veri toplama ve analizinin tüm yönleri için kapsamlı destek sağlar. Buna veri tabanı tasarımı ve geliştirmesi, elektronik veri yakalama (EDC), veri doğrulama ve temizleme ile istatistiksel programlama dahildir.
İstatistiksel analiz
Parexel Güney Afrika'nın istatistikçileri, klinik deneylerin tüm aşamaları için uzman istatistiksel analizler sunar. Yasal gerekliliklere uyumu sağlarken çalışma sonuçlarını doğru bir şekilde analiz etmek için gelişmiş istatistiksel yöntemler kullanırlar.
Tıbbi Yazma
Parexel Güney Afrika'daki tıbbi yazı ekibi, protokoller, araştırmacı broşürleri (IB'ler), klinik çalışma raporları (CSR'ler), el yazmaları ve düzenleyici sunumlar gibi ilaç geliştirme sürecinde gerekli olan çeşitli belgeler için yüksek kaliteli bilimsel yazı hizmetleri sağlar.
Mevzuat İşleri Danışmanlığı
Parexel Güney Afrika'daki düzenleyici işler danışmanlık ekibi, ilaç geliştirme süreci boyunca düzenleyici gereksinimler hakkında stratejik tavsiyeler sağlar. Yerel yasalara uygunluğu sağlarken müşterilerin farklı ülkelerdeki karmaşık düzenlemelerde gezinmesine yardımcı olurlar.
Farmakovijilans
Parexel Güney Afrika'nın farmakovijilans ekibi ilaçlarla ilgili güvenlik bilgilerinin yaşam döngüleri boyunca uygun şekilde toplanmasını, izlenmesini ve raporlanmasını sağlar. Bu, olumsuz olay raporlamanın yanı sıra risk yönetimi planlarını da içerir.
Neden Parexel'i Seçmelisiniz?
Biyofarmasötik şirketlerinin klinik araştırma ihtiyaçları için Parexel'i seçmelerinin birkaç nedeni vardır:
1) Deneyim: Sektördeki 35 yılı aşkın deneyimiyle Parexel, dünya çapında birçok ilaç şirketi için güvenilir bir ortak olarak kendini kabul ettirmiştir.
2) Küresel Varlık: Güney Afrika da dahil olmak üzere dünya çapında 100'den fazla ülkede faaliyet gösteren; Müşteriler, küresel erişimle birleştirilmiş yerel uzmanlıktan yararlanabilir.
3) Kalite Standartları: Şirket, tüm faaliyetlerinde çeşitli endüstri kuruluşları tarafından tanınan yüksek kalite standartlarını sürdürmektedir.
4) Teknoloji Odaklı Çözümler: EDC sistemleri gibi ileri teknoloji çözümlerin kullanılması, kalite standartlarını korurken denemelerin verimli bir şekilde yürütülmesini sağlar.
5) Düzenleyici Uzmanlık: Şirketin düzenleyici işler danışmanlık ekipleri, farklı ülkelerdeki karmaşık düzenlemelerde gezinme konusunda uzman tavsiyesi sağlar.
Çözüm
Sonuç olarak, ParexeL güney afrika, güney afrika'da faaliyet gösteren diğer birçok CRO'dan biridir ancak engin deneyimi, küresel varlığı, kalite standartları, teknoloji odaklı çözümleri ve Mevzuat uzmanlığı nedeniyle öne çıkmaktadır. Bu faktörler, onu herhangi bir farmasötik veya Güney Afrika'da veya dünya çapında başarılı Klinik Araştırmalar yürütmek isteyen bir biyoteknoloji firması.
Çevrildi