Qualomics, llc hakkında
Qualomics, LLC: Tıbbi Cihazlar için Düzenleyici İşler ve Kalite Yönetim Sistemi Danışmanlığı için Güvenilir Ortağınız
Qualomics, LLC, tıbbi cihazlar için düzenleyici işler ve kalite yönetim sistemi (QMS) danışmanlığı konusunda uzmanlaşmış lider bir danışmanlık firmasıdır. Qualomics, sektördeki uzun yıllara dayanan deneyimiyle, karmaşık düzenleyici ortamda gezinmek isteyen tıbbi cihaz üreticileri için güvenilir bir ortak olarak kendini kanıtlamıştır.
Qualomics'te, düzenleyici ortamda gezinmenin zor olabileceğini anlıyoruz. Bu nedenle, müşterilerimizin tüm ilgili düzenlemelere ve standartlara uyum sağlamasına yardımcı olmak için tasarlanmış kapsamlı bir hizmet paketi sunuyoruz. Uzmanlardan oluşan ekibimiz, FDA düzenlemeleri, ISO standartları ve tıbbi cihazlarla ilgili diğer gereklilikler hakkında kapsamlı bilgiye sahiptir.
Hizmetlerimiz şunları içerir:
Düzenleyici İşler Danışmanlığı: Pazar öncesi sunumlar (510(k), PMA), pazar sonrası uyumluluk (MDR/ADR raporlaması), etiketleme gereklilikleri, klinik araştırma tasarımı ve yürütülmesi dahil olmak üzere düzenleyici işlerin tüm yönleri hakkında uzman rehberliği sağlıyoruz.
Kalite Yönetim Sistemi Danışmanlığı: Müşterilerimizin FDA yönetmeliklerini ve ISO standartlarını karşılayan etkili KYS sistemleri kurmalarına yardımcı oluyoruz. Hizmetlerimiz arasında KYS geliştirme ve uygulama, iç denetimler, tedarikçi denetimleri, CAPA yönetimi yer alır.
Eğitim ve Öğretim: Mevzuat işleri ve kalite yönetim sistemleri ile ilgili önemli konularda müşterilerimizi eğitmek için tasarlanmış özelleştirilmiş eğitim programları sunuyoruz. Eğitim programlarımız, her müşterinin özel ihtiyaçlarını karşılamak için uyarlanmıştır.
Qualomics LLC. olarak, müşterilerimizin beklentilerini aşan yüksek kaliteli hizmetler sunmaktan gurur duyuyoruz. Ekibimiz, taahhüt süreci boyunca katı gizliliği korurken her müşteriye kişisel ilgi sağlamaya kendini adamıştır.
Geliştirmenin tüm aşamalarında şirketlerle çalışıyoruz - ilk ürün sunumlarında rehberlik arayan yeni girişimlerden mevcut ürünleri için sürekli destek arayan yerleşik şirketlere kadar. İhtiyaçlarınız ne olursa olsun - ister belirli bir projeyle ilgili yardıma, ister sürekli desteğe ihtiyacınız olsun - Qualomics, günümüzün rekabetçi pazarında başarıya ulaşmanıza yardımcı olmak için burada.
Neden Qualomics'i Seçmelisiniz?
Tıbbi cihaz üreticilerinin düzenleyici işler ve kalite yönetim sistemi danışmanlık ortağı olarak Qualomics'i seçmesinin birçok nedeni vardır. İşte sadece birkaçı:
Uzmanlık: Uzmanlardan oluşan ekibimiz, FDA düzenlemeleri, ISO standartları ve tıbbi cihazlarla ilgili diğer gereklilikler hakkında kapsamlı bilgiye sahiptir.
Deneyim: Geliştirmenin tüm aşamalarında tıbbi cihaz üreticileriyle uzun yıllara dayanan bir çalışma deneyimine sahibiz.
Özel Çözümler: Her müşterinin özel ihtiyaçlarını karşılamak için özelleştirilmiş çözümler sunuyoruz.
Kişiselleştirilmiş İlgi: Sözleşme süreci boyunca katı gizliliği korurken her müşteriye kişiselleştirilmiş ilgi sağlıyoruz.
Rekabetçi Fiyatlandırma: Fiyatlandırmamız, hiçbir gizli ücret veya sürpriz olmaksızın rekabetçi ve şeffaftır.
Qualomics LLC.'de kendimizi müşterilerimizin günümüzün rekabetçi pazarında başarıya ulaşmasına yardımcı olmaya adadık. Karmaşık düzenleyici ortamda gezinmenize ve ilgili tüm düzenlemelere ve standartlara uyum sağlamanıza nasıl yardımcı olabileceğimiz hakkında daha fazla bilgi edinmek için bugün bize ulaşın.
Çevrildi
qualomics.com
