I recently had the pleasure of working with Researchdx for my research project, and I must say, they exceeded my expectations. The team is highly skilled and reliable, providing accurate and detailed analysis. The reports were delivered promptly and were easy to understand. I highly recommend Researchdx for all your research and diagnostic needs.
The services were satisfactory, but could use improvement overall.
I have been using the services of a diagnostic company for years, and recently started utilizing the services of Researchdx. I have to say, I am impressed with their efficiency and accuracy. The team at Researchdx is professional and reliable, ensuring all my needs are met. The reports are detailed and easy to understand, making it convenient for me to interpret the results. I highly recommend their services!
👍 I am truly impressed with the services provided by Researchdx. The team is knowledgeable and professional, ensuring that all my research and diagnostic needs are met. The reports provided are comprehensive and precise, allowing me to obtain meaningful insights. I highly recommend Researchdx for all your research requirements! 🙌
🙌 Researchdx is an amazing company! I have been using their services for a while now, and they never cease to amaze me. The team is highly skilled and dedicated, always going the extra mile to ensure customer satisfaction. The reports provided are detailed and comprehensive. I highly recommend Researchdx for all your research and diagnostic needs! 👍
I recently utilized the services of a diagnostic company for my research project, and I must say, I am impressed. The team at Researchdx is knowledgeable and efficient, providing accurate and detailed analysis. The reports are comprehensive and easy to understand. I highly recommend their services!
I am extremely pleased with the services provided by Researchdx. The team is highly professional and knowledgeable, always ensuring that my research projects are handled with utmost precision. The reports provided are detailed and accurate, making it easy for me to analyze the results. I would highly recommend Researchdx for all your research and diagnostic requirements.
👍 Researchdx is an excellent company! I have been using their services for my research projects, and they always deliver exceptional results. The staff is highly knowledgeable and efficient, providing accurate and timely analysis. The reports are comprehensive and easy to comprehend. I am extremely satisfied with Researchdx and would definitely recommend them to others. 👏
Researchdx has been instrumental in the success of my research projects. The team is highly skilled and efficient, providing accurate and timely results. The reports are detailed and easy to comprehend, enabling me to make informed decisions. I am extremely satisfied with Researchdx and would definitely recommend their services to others.
As a customer of Researchdx, I must say that their services are absolutely outstanding. From the moment I contacted them, I knew I was in good hands. The staff is extremely knowledgeable and helpful, always taking the time to address any concerns or questions I may have. They provide accurate and detailed information, ensuring that every test and analysis is done with precision. I highly recommend Researchdx for any research or diagnostic needs.
Researchdx is a top-notch company, providing excellent research and diagnostic services. I have been using their services for several projects, and they never disappoint. The team is highly professional and responsive, ensuring that all my requirements are met. The reports are detailed, and the analysis is thorough. I couldn't be happier with Researchdx!
ResearchDx: IVD ve Biyofarma Geliştirmeyi Basitleştirme ve Hızlandırma
ResearchDx, in vitro teşhis (IVD) ve biyofarma geliştirmeyi entegre etme ve hizalama konusunda uzmanlaşmış lider bir şirkettir. Şirketin misyonu, FDA onaylı eşlik eden teşhislerin zamanında teslim edilmesini basitleştirmek, hızlandırmak ve sağlamaktır. En son teknolojisi ile ResearchDx, yenilikçi teşhis çözümleri geliştirmek isteyen birçok biyoteknoloji şirketi için güvenilir bir ortak haline geldi.
Tamamlayıcı Teşhisin Önemi
Refakatçi teşhis, hassas tıbbın temel bir bileşenidir. Belirli bir tedavi veya terapiden fayda görme olasılığı en yüksek olan hastaların belirlenmesine yardımcı olurlar. Eşlik eden tanılar, biyobelirteçleri analiz ederek hastanın hastalık durumu, prognozu ve tedaviye yanıtı hakkında değerli bilgiler sağlayabilir.
Bununla birlikte, bu ürünleri çevreleyen karmaşık düzenleyici ortam nedeniyle tamamlayıcı tanılama geliştirmek zor olabilir. Biyoteknoloji şirketlerinin ürünlerini piyasaya sürmeden önce çeşitli yasal gereklilikleri gözden geçirmesi gerekiyor. Bu süreç zaman alıcı ve maliyetli olabilir.
İşte burada ResearchDx devreye giriyor - şirket, eşlik eden tanılama için geliştirme sürecini kolaylaştıran uçtan uca çözümler sunuyor.
ResearchDx Size Nasıl Yardımcı Olabilir?
ResearchDx, tahlil tasarımı ve optimizasyonundan klinik doğrulama çalışmalarına kadar eşlik eden teşhis geliştirmenin tüm yönlerini kapsayan kapsamlı hizmetler sunar. Şirketin uzman ekibi, IVD geliştirme, moleküler biyoloji, biyoinformatik, klinik araştırma yönetimi, düzenleyici işler, kalite güvence/kalite kontrol (QA/QC), proje yönetimi ve ticarileştirme stratejileri konularında kapsamlı deneyime sahiptir.
Tahlil Tasarımı ve Optimizasyonu
ResearchDx, ihtiyaçlarınıza özel olarak uyarlanmış özelleştirilmiş test tasarım hizmetleri sunar. Şirket, test optimizasyonu için yeni nesil dizileme (NGS), dijital PCR (dPCR), mikroarray analizi ve diğer moleküler teknikler gibi en son teknolojileri kullanır.
Klinik Validasyon Çalışmaları
Bir tahlil, Researchdx laboratuvarlarında şirket içinde başarılı bir şekilde optimize edildikten veya destek ekibimizin yardımıyla müşterilerin laboratuvarlarından aktarıldıktan sonra; ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) gibi düzenleyici makamların onayına sunulmadan önce FDA yönergelerine göre titiz doğrulama çalışmalarından geçer. Bu çalışmalar, doğruluk/tekrarlanabilirlik/hassasiyet/hassasiyet/özgüllüğü değerlendiren analitik doğrulama çalışmalarını; altın standart yöntemlerle karşılaştırıldığında testin hasta numuneleri üzerinde ne kadar iyi performans gösterdiğini değerlendiren klinik performans değerlendirmesi; testin yapılacağı farklı laboratuvarlar/tesisler/ülkeler arasında tutarlılık sağlayan laboratuvarlar arası tekrar üretilebilirlik testi; raf ömrü/saklama koşulları vb. değerlendiren stabilite testi; risk değerlendirmesi/azaltma planları vb.
Düzenleyici İşler Desteği
IVD'leri çevreleyen karmaşık düzenlemelerde gezinmek, yalnızca deneyimli profesyonellerin sahip olduğu uzmanlığı gerektirir - işte burada Researchdx devreye giriyor! Ruhsatlandırma İşleri ekibimiz, FDA/European Medicines Agency(EMA)/Health Canada/TGA/MHRA vb. gibi düzenleyici kurumlarla başvuru öncesi toplantılar, hazırlık/sunum/onay/onay sonrası bakım faaliyetleri gibi ürün geliştirmenin her aşamasında rehberlik sağlar. etiketleme güncellemeleri/değişiklik bildirimleri/geri çağırma prosedürleri vb., advers olay raporlama/şikâyetlerin ele alınması/saha düzeltici faaliyetler vb. gibi piyasaya arz sonrası gözetim faaliyetleri, düzenleyiciler veya üçüncü taraf denetçiler tarafından yapılan uygunluk denetimleri/teftişleri vb.
Proje Yönetimi
Researchdx'te, müşterilerimizin projeleri için zaman çizelgelerinin/bütçelerinin/hedeflerinin kalite standartlarından ödün vermeden karşılanmasının ne kadar önemli olduğunu anlıyoruz - bu nedenle, projenizin başından sonuna kadar her yönünü denetleyen ve bütçe dahilinde zamanında teslim edilmesini sağlayan özel Proje Yöneticilerimiz var. tüm aşamalarda yüksek kalite standartlarını korurken kısıtlamalar!
Ticarileştirme Stratejileri
Ticarileştirme Ekibimiz, fiyatlandırma/geri ödeme stratejileri/pazarlama kampanyaları/dağıtım kanalları/ortaklıklar/lisans anlaşmaları/IP koruma stratejileri/patent başvuruları/ticari marka tescilleri/telif hakkı korumaları/vb. hakkında stratejik tavsiyeler vererek müşterilerin pazarlama ekipleriyle yakın bir şekilde çalışır.
Çözüm:
Sonuç olarak: Yenilikçi teşhis çözümlerini hızlı bir şekilde geliştirmenize ve ilgili tüm düzenlemelere uygunluğu sağlamanıza yardımcı olabilecek güvenilir bir ortak arıyorsanız, Researchdx'ten başkasına bakmayın! Moleküler biyoloji/biyoinformatik/düzenleme işleri/proje yönetimi/ticarileştirme stratejileri dahil olmak üzere birçok disiplinde uzman bilgisi ile birleştirilmiş en son teknolojisiyle, ihtiyaçlarınızı karşılamaya yönelik özel olarak tasarlanmış uçtan uca çözümler sunuyoruz! Hedeflerinize ulaşmanıza en iyi nasıl yardımcı olabileceğimizi tartışabilmemiz için bugün bize ulaşın!
researchdx.com
