Toxikon Corporation hakkında
Toxikon Corporation, ilaç, cihaz ve teşhis geliştirme alanında kapsamlı hizmetler sunan lider bir sağlayıcıdır. 40 yılı aşkın tecrübesiyle Toxikon, ürünlerini pazara sürmek isteyen şirketler için güvenilir bir ortak olarak kendini kanıtlamıştır. Şirket eksiksiz bir düzenleme, kalite, sağlık ekonomisi ve geri ödeme, cerrahi prototip oluşturma, biyouyumluluk testi ve klinik deney hizmetleri sunmaktadır.
Toxikon'un en güçlü yönlerinden biri, düzenleyici işlerdeki uzmanlığıdır. Şirket, ilaç ve cihaz geliştirmeyi yöneten karmaşık düzenleyici ortam hakkında derinlemesine bir anlayışa sahiptir. Bu, müşterilere onay sürecini en iyi nasıl yönetecekleri ve ilgili tüm düzenlemelere uyumu nasıl sağlayacakları konusunda özel tavsiyeler vermelerini sağlar.
Düzenleyici işlere ek olarak Toxikon, müşterilerin ürün güvenliği ve etkinliği için en yüksek standartları karşılamalarına yardımcı olmak için tasarlanmış bir dizi kaliteli hizmet de sunmaktadır. Bunlar analitik testler, mikrobiyoloji testleri, stabilite çalışmaları ve daha fazlasını içerir.
Toxikon'un öne çıktığı bir başka alan da sağlık ekonomisi ve geri ödemedir. Şirket, en çok ihtiyaç duyan hastaların erişimini sağlarken ürün değerini en üst düzeye çıkaran stratejiler geliştirmek için ödeme yapanlar ve sağlayıcılarla çalışma konusunda kapsamlı deneyime sahiptir.
Ticarileştirme başlamadan önce klinik öncesi araştırma aşamaları veya erken aşama klinik deneyler sırasında müşterilerinin cerrahi prototipleme hizmetlerine yönelik ihtiyaçlarını desteklemek; Toxikon, kaliteden veya doğruluktan ödün vermeden düşük maliyetle hızlı bir şekilde son derece doğru modeller oluşturmalarına olanak tanıyan 3D yazıcılar gibi son teknoloji ekipmanları kullanarak hızlı prototipleme yetenekleri sağlar.
Biyouyumluluk testi, Toxikon Corporation tarafından sunulan ve canlı dokuya implante edildiğinde iltihaplanma veya toksisite gibi herhangi bir olumsuz reaksiyona neden olmadan tıbbi cihazların insanlar veya hayvanlar tarafından güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlayan bir başka kritik hizmettir; buna diğerleri arasında sitotoksisite testleri (ISO 10993-5), hassaslaştırma testleri (ISO 10993-10), hemokompatibilite değerlendirmeleri (ISO 10993-4) gibi testler dahildir.
Klinik deneyler, yeni ilaçları veya cihazları piyasaya sürmenin önemli bir parçasıdır; düzenleyicilerin onay vermeden önce ihtiyaç duyduğu güvenlik ve etkililik hakkında değerli veriler sağlarlar. Bu nedenle Toxikon, protokol tasarımından uygulama aşamasına kadar yer seçimi/yönetim izleme/veri yönetimi/istatistiksel analiz/raporlama vb. dahil olmak üzere tam hizmetli klinik araştırma yönetimi sunar ve her aşamada hasta güvenliğini korurken tüm yönlerin endüstri standartlarına göre profesyonelce ele alınmasını sağlar. Bu çalışmaların başarılı bir şekilde yürütülmesinde yer alan aşama.
Eğitim, Toxikon'un öne çıktığı bir diğer önemli husustur; müşterilerinin bu sürekli değişen endüstri ortamında sürekli olarak bir adım önde olabilmeleri için, temel laboratuvar tekniklerinden özel olarak ilaç/cihaz geliştirme süreçleriyle ilgili ileri bilimsel kavramlara kadar uzanan konuları kapsayan, müşteri ihtiyaçları doğrultusunda özel olarak tasarlanmış eğitim programları sunarlar.
Son olarak ama yine de önemli olan: Hasta Güvenliği Hizmetleri - Halihazırda dünya çapında satışta olan ürünlerle ilişkili potansiyel yan etkileri belirlemeyi amaçlayan farmakovijilans izleme programları gibi klinik öncesi araştırmalardan pazar sonrası gözetim faaliyetlerine kadar her aşamada -Toxicron'un ekibi, uzman rehberliği sağlayan sponsorlar/müşterilerle yakın işbirliği içinde çalışır hasta güvenliği endişeleriyle ilgili en iyi sonuçları elde etmeye yönelik her adım boyunca.
Sonuç olarak: Mevzuat işleri/kalite güvencesi/sağlık ekonomisi/geri ödeme/cerrahi prototipleme/biyouyumluluk testi/Klinik Denemeler gibi tek bir çatı altında ihtiyaç duyulan her şeyi kapsayan kapsamlı paket tekliflerinin yanı sıra doğrudan ilaç/cihaz/teşhis geliştirme ile ilgili birden fazla alandaki derin deneyimiyle /Education/Hasta Güvenliği Hizmetleri-Toxicron Corporation, bugün bu alandaki rakipleri arasında benzersiz bir konuma sahip olarak öne çıkıyor!
Çevrildi