Yjton consulting hakkında
Yjton Consulting: Çin'in Önde Gelen Tıbbi Cihaz CRO'su ve Mevzuat Danışmanlığı
Yjton Consulting, Çin'de klinik araştırma ve yasal uyumluluk için yenilikçi çözümler sunan lider bir tıbbi cihaz Sözleşmeli Araştırma Kuruluşudur (CRO). Deneyimli profesyonellerden oluşan bir ekiple Yjton Consulting, kendisini Çin'deki en büyük tıbbi cihaz düzenleme danışmanlığı haline getirdi.
2008 yılında kurulan Yjton Consulting, Çin'de tıbbi cihaz endüstrisinin ön saflarında yer almıştır. Şirket, müşterilerine klinik araştırma yönetimi, düzenleyici işler danışmanlığı, kalite yönetim sistemi (QMS) geliştirme ve uygulama, piyasaya arz sonrası gözetim (PMS) ve daha fazlasını içeren çok çeşitli hizmetler sunmaktadır.
Yjton Consulting'in en güçlü yanlarından biri, Çin'deki tıbbi cihazlara yönelik karmaşık düzenleyici manzarayı yönlendirme konusundaki uzmanlığıdır. Şirketin uzman ekibi, Çin düzenlemeleri hakkında derinlemesine bilgi sahibidir ve müşterilerin özel ihtiyaçlarını karşılamak için özel çözümler sağlayabilir. İster ürün ruhsatı almak isterse klinik deneyler yapmak olsun, Yjton Consulting şirketlerin sürecin tüm aşamalarında gezinmesine yardımcı olabilir.
Düzenleyici uzmanlığına ek olarak Yjton Consulting, kapsamlı klinik araştırma yönetimi hizmetleri de sunmaktadır. Yjton Consulting, çalışma tasarımından yer seçimine, veri analizine ve raporlamaya kadar çeşitli terapötik alanlarda klinik deneyler için uçtan uca destek sağlar.
Yjton Consulting ayrıca kalite yönetim sistemlerine (QMS) de büyük önem vermektedir. Şirket, müşterilerinin ISO 13485:2016 ve FDA QSR gereklilikleri gibi uluslararası standartlara uygun KYS geliştirmelerine yardımcı olur. Şirketler, sağlam KYS süreçleri uygulayarak, ürünlerinin yaşam döngüleri boyunca yüksek kalite standartlarını karşılamasını sağlayabilir.
Yjton Consulting'in üstün olduğu bir başka alan da piyasaya arz sonrası gözetimdir (PMS). Şirket, müşterilerinin ürünleri piyasaya sürüldükten sonra güvenlik performanslarını izlemelerine yardımcı olur. Yjton Consulting, PMS aracılığıyla müşterilerden veya sağlık hizmeti sağlayıcılarından ürünlerin kullanımı veya performans sorunlarıyla ilgili olumsuz olaylar veya şikayetler hakkında veri toplayarak, şirketlerin olası sorunları belirlemesine ve hasta güvenliğini sağlamak için düzeltici önlemler almasına yardımcı olabilir.
Yjton Consulting'in kalite ve uyum taahhüdü, ona Çin'deki tıbbi cihaz şirketleri için güvenilir bir ortak olarak itibar kazandırdı. Şirket, çok uluslu şirketler, yerel üreticiler ve start-up'lar dahil olmak üzere çok sayıda müşteriyle çalıştı. Müşteri tabanı, kardiyovasküler, ortopedi, nöroloji, oftalmoloji ve daha fazlası gibi çeşitli terapötik alanlara yayılmıştır.
Sonuç olarak Yjton Consulting, klinik araştırma ve yasal uyumluluk için yenilikçi çözümler sunan, Çin'in önde gelen tıbbi cihaz CRO'su ve yasal danışmanlık şirketidir. Yjton Consulting, Çin'deki karmaşık düzenleyici ortamı yönetme konusundaki uzmanlığı ve klinik araştırma yönetiminden pazar sonrası gözetime (PMS) kadar uzanan kapsamlı hizmetleriyle, şirketlerin hasta güvenliğini sağlarken ürünlerini verimli bir şekilde pazara sunmalarına yardımcı olacak iyi bir konumdadır.
Çevrildi